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干貨:100個ISO9001認(rèn)證審核常見問題點匯總(下),太實用了!

2021/7/25 19:47:22

很多企業(yè)做初次質(zhì)量體系認(rèn)證的時候,很容易出現(xiàn)各種各樣的問題,讓人手足無措,焦頭爛額。那今天我們繼續(xù)分享一下,100個ISO9001認(rèn)證審核常見問題點匯總(下),太實用了!趕緊收藏!


ISO9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系,評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內(nèi)部溝通,提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧客滿意。


ISO9001認(rèn)證的過程比較繁雜,因此,我們給大家梳理了100個ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題點,我們之前分享了前13項,今天繼續(xù)分享;


14 顧客滿意
1)對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一,僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式,而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪、顧客對供方的評價報告等信息;
2)顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性,僅對重要顧客進行了調(diào)查;3)顧客滿意有調(diào)查,但未提供如何利用這些信息的證據(jù),例:如何改進工作。
15 內(nèi)部審核
1)內(nèi)審的審核范圍在計劃中有體現(xiàn),但檢查表未能完全覆蓋,特別表現(xiàn)在計劃中明確說明需要進行審核的條款,但檢查表及記錄未能體現(xiàn);2)審核員的安排不合理,未能考慮其審核員的專業(yè)能力;3)審核日程安排中的時間安排不合理,未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時間;4)最高管理者未參加首、末次會議;5)內(nèi)審開出的不合格報告中不合格事實描述不明確,不具重查性,未能將不合格的具體情節(jié))描述清楚;6)不合格項的整改不足:原因分析不到位,糾正措施不合理;7)不合格項的跟蹤驗證未及時安排,驗證的結(jié)果報告不明確。
16 過程的監(jiān)視和測量
1)對生產(chǎn)過程有進行監(jiān)控,但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進行分析不足,未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力;2)對體系運作過程的監(jiān)控?zé)o策劃,未進行監(jiān)控,僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù);3)對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計不足,未能掌握過程能力。
17 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
1)檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業(yè)指導(dǎo)書;2)檢驗人員的能力不足,對AQL的使用認(rèn)識不夠;3)檢驗報告中的檢測數(shù)據(jù)不足,該填寫具體數(shù)值的項目無具體數(shù)值;4)未能100%按檢驗、試驗規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項目進行檢驗、試驗;5)緊急放行(或叫例外放行)的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù),且可追溯性標(biāo)識不足;6)檢驗報告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。
18 不合格品控制
1)生產(chǎn)現(xiàn)場,生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識不清,未及時記錄;2)進貨不合格品有處置,但未要求供方采取改進措施,有些有將不合格報告?zhèn)鬟f給供方,但未能及時跟蹤驗證其有效性;3)生產(chǎn)過程中不合格品進行返工或返修后未重新驗證;有的有進行驗證,但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄;4)制程中有返工、返修的現(xiàn)象,但無對返工、返修過程予以記錄;5)生產(chǎn)過程中物料有特采(讓步接收)情況,但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù);6)客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫,未重新檢驗,也未執(zhí)行不合格品程序。
19 數(shù)據(jù)分析
1)顧客滿意度有進行調(diào)查、統(tǒng)計,但未能提供分析的證據(jù);2)品管部門有統(tǒng)計合格率、不合格率,但未能提供對不合格狀況進行分析的證據(jù);3)對過程績效應(yīng)進行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識不足,僅有對生產(chǎn)過程的績效進行統(tǒng)計、分析,如返工率、返修率、報廢率,但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù);(對此,可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計分析進行。)4)對進貨有進行統(tǒng)計分析進貨合格率、進貨及時率,但未能分別對單個供方進行分析其供貨能力;5)對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計分析,僅有針對未達(dá)成目標(biāo)要求的項目進行分析,對已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析,未能在尋找采取預(yù)防措施的機會方面努力;6)統(tǒng)計方法、技術(shù)的運用較窄,統(tǒng)計方法過于單調(diào),缺乏科學(xué)性。
20 改進
1)大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實施基本無記錄表明;對預(yù)防措施實施的時機未能把握;
2)何時應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰,隨意性較強;3)改進報告中原因分析,分析不到位,停留在表面上,缺乏全面、深入的分析;(應(yīng)考慮M1E<人、機、料、法、測、環(huán)>6個因素,并采用5個Why?的方式)4)許多人員在制定糾正措施時,僅考慮了應(yīng)急措施——糾正,而缺乏再發(fā)防止的措施;5)許多人對糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆,糾正措施報告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象;6)糾正措施/預(yù)防措施有實施,但未對實施的結(jié)果進行記錄;7)糾正措施/預(yù)防措施實施完成后,缺乏對其實施效果進行驗證。

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